Os dados dos testes com a potencial vacina contra a Covid-19 da Universidade de Oxford e da AstraZeneca podem ser enviados a órgãos reguladores ainda neste ano, anunciou o cientista Andrew Pollard, diretor do Grupo de Vacinas de Oxford, à Rádio BBC nesta terça-feira (25).
Ele alertou, entretanto, que não é possível buscar atalhos para acelerar a aprovação para uso emergencial.
“É simplesmente possível que, se os casos se acumularem rapidamente nos ensaios clínicos, nós possamos entregar os dados para os reguladores neste ano”, disse Pollard, ao se referir ao progresso dos ensaios clínicos de fase 3 que estão sendo feitos em vários países, entre eles o Brasil.
“Então, haveria um processo pelo qual eles ariam para ter uma avaliação completa dos dados”, completou. “O tamanho dos estudos não é a questão, o que é necessário ter são casos suficientes se acumulando durante o tempo de observação dos testes”.
A vacina de Oxford produziu resposta imunológica em seus primeiros testes em humanos, enfatizando sua posição como uma das principais candidatas na corrida para combater o vírus que causou centenas de milhares de mortes e teve forte impacto na economia global.
Os testes foram parar nas manchetes nesta semana quando o Financial Times afirmou que o governo do presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, está considerando acelerar o processo de disponibilização da vacina para ela ser usada no país antes da eleição presidencial de 3 de novembro.
Uma opção que estaria sendo analisada envolveria a concessão pala Food and Drug istration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos EUA, de um “autorização para uso emergencial” em outubro para a potencial vacina, disse o jornal.
Pollard disse que o processo para a concessão de autorização para uso emergencial é bem estabelecido. “Mas ele ainda envolve ter dados cuidadosamente conduzidos… e evidências de que realmente funciona”, disse.
O Financial Times disse que o governo dos EUA considera basear a aprovação emergencial da vacina apenas em um pequeno estudo com cerca de 10 mil pessoas feito no Reino Unido.
Pollard, investigar-chefe global dos ensaios clínicos com a potencial vacina de Oxford, disse que a AstraZeneca levará os dados para os reguladores assim que os cientistas estiverem satisfeitos com eles.
Ele disse que a Universidade de Oxford envolveu cerca de 20 mil pessoas nos testes ao redor de Reino Unido, Brasil e África do Sul. Além disso, a AstraZeneca lidera um estudo nos EUA com 30 mil pessoas.
G1
